1、驗證前的培訓

冷庫性能驗證開始前的培訓，主要為了幫助我們了解驗證基礎知識。尤其是與冷鏈藥品、冷鏈儲存運輸設備有關的工作人員，他們都是驗證小組的一員。

冷鏈驗證的流程、項目的實施、具體的操作方法、數據的采集要求等，每一個步驟都是驗證階段必不可少的。

2、驗證準備

冷鏈驗證擁有一套監測儀器，在布點工作開始前，檢查所有儀器是否正常，確保儀器在進入冷庫后能夠持續運行。
其次，根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果，進行冷庫內設備的檢查，確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局，藥品的碼放高度等情況。

3、布點

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后，再開始布點。
布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，我們將無法獲得到準確的測試結果。

 GSP有嚴格的冷庫性能驗證測試要求，新版 GSP 變化之一是增加了要求企業對冷庫進行驗證的內容，這是GSP 對經營企業提出驗證方面的要求。而新版 GSP 對于冷庫驗證方面的要求很細也比較高，對技術細節要求很細。

驗證不僅是法規的要求，可以通過驗證的建立措施：如改進溫度控制參數等，來確保儲存期藥品的質量；同時通過驗證，在確保溫度符合要求的前提下，也許還可能調整溫度控制參數以達到節能的目的；也可以通過驗證，針對日常冷庫運行過程出現的斷電/超溫報警等異常偏差，提供偏差處理的數據支持。